{$HRTX} Heron Therapeutics объявляет об одобрении ZYNRELEF Министерством здравоохранения Канады для лечения послеоперационной боли
Heron Therapeutics, Inc. (NASDAQ:HRTX), коммерческая биотехнологическая компания, нацеленная на улучшение жизни пациентов путем разработки лучших в своем классе методов лечения некоторых из наиболее важных неудовлетворенных потребностей пациентов.
Heron Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HRTX ), коммерческая биотехнологическая компания, занимающаяся улучшением жизни пациентов путем разработки лучших в своем классе методов лечения для удовлетворения некоторых из наиболее важных неудовлетворенных потребностей пациентов, сегодня объявила, что Министерство здравоохранения Канады опубликовало a Уведомление о соответствии (NOC) для коммерциализации ZYNRELEF (раствор бупивакаина и мелоксикама с пролонгированным высвобождением) для закапывания в операционную рану для послеоперационной анальгезии после бурсэктомии, открытой паховой грыжи и хирургических процедур тотального эндопротезирования коленного сустава. Основываясь на предыдущих соглашениях с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), Heron уже проводит клинические исследования, которые мы планируем представить в Министерство здравоохранения Канады, чтобы расширить заявление о показаниях.
ZYNRELEF является первым и единственным продуктом бупивакаина пролонгированного действия, одобренным в Канаде. Это фиксированная комбинация двойного действия местного анестетика бупивакаина и низкой дозы нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП) мелоксикама. Мелоксикам в ZYNRELEF связан с усилением обезболивающего эффекта бупивакаина, в результате чего пациенты испытывают значительно меньшую боль, в том числе сильную боль, после операции по сравнению с раствором бупивакаина, который является текущим стандартом лечения.1
«Одобрение ZYNRELEF в Канаде знаменует собой еще одну важную нормативную веху для Heron в наших планах по расширению глобального внедрения продукта. В связи с продолжающимся опиоидным кризисом в Канаде у нас хорошие позиции с единственным одобренным неопиоидным анальгетиком для местного применения, продемонстрировавшим свою эффективность. значительно уменьшить послеоперационную боль и употребление опиоидов», — сказал Барри Кварт, доктор медицинских наук, председатель и главный исполнительный директор Heron. «Получив это разрешение, Heron продолжит переговоры о партнерстве и отправит в Министерство здравоохранения Канады производственные добавки для крупных поставщиков ZYNRELEF, чтобы значительно снизить стоимость товаров ZYNRELEF. Эти производственные добавки уже были одобрены в США.
ZYNRELEF является первым и единственным препаратом для лечения послеоперационной боли, который прошел тщательные испытания в исследованиях фазы 3 и продемонстрировал превосходство над раствором бупивакаина. ZYNRELEF продемонстрировал превосходное, устойчивое послеоперационное обезболивание на срок до 72 часов и снижение потребности в опиоидах, при этом больше пациентов не принимали опиоиды по сравнению с раствором бупивакаина. Наиболее частым побочным эффектом после введения ZYNRELEF в клинических испытаниях было головокружение, о котором сообщалось с аналогичной частотой для раствора бупивакаина
{$HRTX} новый пост на яху
Контрактный производитель для конференц-связи Zynrelef Landec Corp несколько раз упоминал Heron Therapeutics и zynrelef. Они выделяют 32M для бюджета 22 в CAPEX, чтобы увеличить производственные мощности с 10 миллионов единиц до 32 миллионов единиц в год в течение следующих 5 лет, чтобы удовлетворить ожидаемые потребности. (Для всех товаров). Цитата из звонка: «У нас был очень захватывающий четвертый квартал, самым ярким моментом которого стало то, что наш партнер по маркетингу Heron Therapeutics, был одобрен FDA для своего продукта помощи Zen, важной новой терапии для лечения определенной послеоперационной боли. life cause системы качества мирового класса в сфере производства и инженерии предоставляют нашим партнерам.
Теперь мы с нетерпением ждем продолжения работы с Heron над коммерциализацией дзен-облегчения в течение 2022 финансового года, что включает в себя постоянную оптимизацию и масштабирование нашего коммерческого производственного процесса, который будет поддерживать этот важный продукт ».
{$GTHX} пока кто то грабит командой биржу и выносят 764675 млн $, во вселенной джиуания начался бой за перч.
Стороны настроены очень решительно и готовы пойти на все, чтобы склонить победу на свою сторону. Посмотрим что из этого получилось.
#g1love#лучшая_ветка_в_пульсе#g1onelove
{$GTHX} добавим 50% к начальной позиции, со средней 12,6 и вперед к новым вершинам. Встретимся через полгодика-год. По возможности добавлять ещё. 👋
#старожилыgthx#думаемпосле80#ohmytvar